医晋通 临床医学科研方案设计中的伦理问题

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SCI论文：临床医学科研方案设计，是研究者针对要研究或要解决的问题，以书面形式形成的研究设想，应是集设计思想、研究目标、内容设计、技术路线、价值取向、伦理原则、成果追求为一体。对临床医学科研方案设计中的伦理问题进行反思，小编发现，在医学科研方案设计中普遍存在伦理观念先天不足、伦理取向模糊不清、伦理选择无所适从、伦理思考相对薄弱等问题。

一、设计思路中伦理观念的先天不足。设计思路，是指研究者在方案设计前及设计过程中的思维模式及逻辑模式，是临床医学科研方案设计的灵魂。当研究者设计思路中伦理观念存在先天不足时，制定的科研方案必定会存在重大的伦理缺陷。
  现实中，一些研究者通常不愿意谈及伦理，加之长期以来在医学科研领域存在的重技术研究轻伦理规范的倾向，也导致一些研究者在研究中缺乏基本的伦理规范意识，其几乎没有伦理层面的思考，或没有明确的伦理规范表述，对研究过程、研究方式、研究成果可能存在或诱发的伦理问题亦未作充分的分析与预测。
  二、科研目标设立中伦理取向的模糊不清。目标设立，是指研究者对此项研究的目的、期望达到的效果以及力争结果的高度概括，是临床医学科研方案设计的根本。任何一项科学研究都有自身的目标和追求，而且必须是具体可见的，这样才能使研究的目标导向明确，主旨鲜明，成果可验。但隐藏在目标追求背后的却不仅仅是研究者的技术、价值取向，还应当包含和反映研究者的伦理取向。在设立研究目标时，反映伦理取向的内在或外在目标不仅是必要的，而且也是必须的。
  然而，一些从事临床医学科学的研究者在设立研究的目标时，技术目标非常清晰，但伦理取向却模糊不清。为达目标而采取的研究方法是否符合伦理规范、研究手段是否为伦理规范所允许、对试验数据的获取是否具有伦理上的可行性、对临床新技术的实证是否具有伦理的合法性等，对这些问题常常考虑不足甚至模糊不清，他们过分注重研究要达到什么样的技术目标，忽视或轻视其中的伦理价值目标。
  三、科研内容设计中伦理选择的无所适从。内容设计，是指研究者沿着“研究什么、为什么要进行此项研究、如何进行此项研究、此项研究要达到什么样的目标、其创新性与可行性如何、有什么样的预期研究成果”等思维逻辑来进行的，反映的是研究的全貌，并为课题立项的审查审批提供基本依据，这是方案设计的基础。
  作为临床医学科学研究，在内容设计上必然有一个研究内容与伦理选择相匹配的问题，然而在现实中，一些临床医学研究者，在研究方案设计中往往存在伦理选择无所适从的问题。例如，不知如何选择相应伦理规范，使研究内容与伦理选择相匹配。
  四、技术路线中伦理思考的相对薄弱。技术路线，是指研究者依据研究内容需要而设立的由不同研究步骤和若干研究环节构成的行动路径，是对研究内容具体每一步要怎样开展下去的技术思考和路径选择预设，是研究能否顺利进行和成果形成的关键。作为临床医学科学研究，除了关注技术的可行性与创新性外，伦理问题也不可忽视，无论是动物实验，临床试验，还是研究成果的应用推广，均应对相关伦理问题有所考虑。
  但一些从事临床医学科学研究者，表现出对伦理规范掌握程度相对薄弱的问题，他们制定的技术路线，缺少对伦理的思考和选择，出现了伦理“短路”，重点思考的是如何突破技术上的难点与瓶颈，而较少思考在这种突破中如何做到伦理坚守，从而给研究路径和方案执行埋下伦理隐患，导致伦理问题与伦理风险的发生。